LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟同意

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，欧陆监管的机构仍然为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，首肯主要用途疗法适合于手脚疗法的病患的中度至重度白斑年中性银屑病。

这项首肯消息对于爱沙尼亚的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金会秘书，肌肤科医师 Warren 教授问到：「欧盟委员会今天的决定是一个关键的开端，尽管这类结核病制剂取得了最新进展，仍有一些病患无法降至所需的几乎年中的肌肤清除率。」

Warren 指出，法国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或意味著发展为中度或重度的结核病。白斑年中性银屑病是最常见于的银屑病类型，影响高达 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和葡萄糖综合症的风险在增加。

曼彻斯特大学肌肤科基金会会主席 Griffiths 问到：「银屑病对病患人群的日常孤独会消除重大的身体和内心影响，也意味著与其他几种病症相关联。一新脊椎动物制剂如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病患也意味著实现几乎肥胖的肌肤。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑年中性银屑病病患在第 12 周降至几乎的肌肤清除率，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的疗法 56-61% 的病患报告肌肤状况不再损害他们的肥胖以及孤独总质量。

LEO 制药美国公司自然科学主任 Kolli 麻省理工学院问到：「半个多世纪以来 LEO 制药美国公司在肌肤病学科技领域拥有相当多的传统，我们很了不起能在显着不曾意味着供给的科技领域为该地区的护士和病患带来一新同样。」

在 Kyntheum 获取首肯刚刚，Valeant 美国公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国获取首肯主要用途有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标记上仍然有一个警告，使用该类固醇疗法与消除自杀意念相关。

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编辑： 冯志华