FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病病态关节炎

3月21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于外科手术广为人知标准型银屑病性性营养不良(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被外科手术罹患PsA。关节溃疡、僵硬和溃疡是PsA的主要病状和征状。以外被同意用于PsA的口服有糖皮质激素、发炎因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解溃疡和炎症，优化身体机能是广为人知标准型银屑病性性营养不良病症重要的外科手术目标，”FDA口服评论者与研究之前心口服评论者II办公室主任、外科医生、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种营养不良困扰的病症给予了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其可用性及有效性基于三项由1493名广为人知标准型银屑病性性营养不良病症参与的3期药理学试验。Otezla外科手术病症与抗抑郁药病症相较，其PsA病状及征状显示有优化。

Otezla外科手术病症应定期让卫生保健专业人员监测其BMI。如果出现无法解释或药理学上明显的BMI减轻，快速反应BMI减轻进行评论者，并应考虑之前止外科手术。Otezla外科手术病症与抗抑郁药病症相较，抑郁症风险有所增加。

在药理学试验之前，Otezla用药病症最常见于的副作用有腹泻、麻木和头痛。Otezla由座落在宾州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi