美国FDA公布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同年14日，英美两国食品和药物管理局（FDA）针对正在运用于病变遗传物质(TNF)催产素、硫唑类似物和/或巯类似物治疗法Crohns染病和溃疡染病态结肠炎的青少年和青年人可能会再次发生一种罕见的粒细胞癌（已知为肾肺T细胞遗传病或HSTCL）发出了安全染病态更换信息。FDA曾三度2009年8同年发布过涉及安全提示，警告注意病变遗传物质（TNF）催产素增加成年人和青少年患遗传病和其它癌症的风险。其后，FDA持续发给运用于上述药物再次发生粒细胞癌的分析报告。HSTCL是一种来袭染病态（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多仅已分析报告的个案为正在给与Crohns染病或溃疡染病态结肠炎治疗法的染病患，但是也都有1由此可知正在给与银屑染病治疗法的染病患和2由此可知正在给与类风湿染病态性疾病治疗法的染病患。目前，FDA正在更换已分析报告的HSTCL个案仅。TNF催产素都有（英夫利西单抗），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单抗），Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多仅已分析报告的HSTCL个案都起因用已知并能选择性免疫系统的药物（都有TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物）联合治疗法的染病患,但也分析报告了需注意硫唑类似物或巯类似物治疗法的染病患的个案。为此，FDA提出以下建议：● 就恶染病态的病状和症管状,对染病患和眼科者进行教育。由此可知如HSTCL，以致他们并能发现自己并寻求评估和治疗法任何病状或症管状。这些症管状和病状都有肺肿大，肾肿大，腹痛，持续染病态发热，盗汗以及腹痛。● 对用TNF催产素，硫唑类似物和/或巯类似物治疗法的染病患进行监测，以发现恶染病态。● 知晓与英美两国的一般人群相比，类风湿染病态性疾病，Crohns染病，强直染病态脊柱炎，银屑染病染病态性疾病和突起管状银屑染病染病患更可能会患上遗传病。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑类似物或巯基类似物有关的风险增加的往往。（FDA网站）

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