1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)治疗法里重度斑点柱状银屑得病得病人。银屑得病是一种皮肤疾得病,它可以引起皮肤斑点柱状红肿及兴奋。银屑得病是一种自身免疫性疾得病,在有该疾得病家庭近代史的得病人里更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人里开始发得病。
Cosentyx的活性所含是Secukinumab。它是一种抗体,可以与直接参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM,Secukinumab能够制止IL-17A与其受体COM,从而抑制这种蛋白诱发在斑点柱状银屑得病发得病里起到关键性作用的炎症应答灵活性。
Cosentyx作为一种镇静剂经皮下给药。这款药物等同于于过敏反应治疗法(运用吞咽或注射后在小腿运行的物质进行治疗法)、折射疗法(紫外光治疗法)或两种都有的候选得病人。
“斑点柱状银屑得病可引起非常大的皮肤兴奋及使得病人不舒服,所以拥有各种可供得病人采用的治疗法必需是非常关键性的,”FDA药物评价与研究里心药物评价III政府机关副主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床实验,总共有2403名折射疗法或过敏反应治疗法候选斑点柱状银屑得病受试者直接参与。受试者被随机给与Cosentyx或安慰剂进行治疗法。最近,Cosentyx与安慰剂相比降至了更高的临床缓解,即根据皮肤银屑得病改变素质、性质及严重性满分,皮肤获得了移除或几乎移除。
Cosentyx在获批时类似于一份用药指南,以告知得病人用药后可能有非常大的感染可能性,因为Cosentyx是一种制约免疫的药物。严重过敏反应在Cosentyx采用里早美联社。有慢性感染或复发感染近代史的得病人及有活跃型克罗恩得病的得病人在考虑采用这款药物时应该谨慎。最常见得病症有消化不良和上呼吸道感染。Cosentyx由位于新泽西东斯图加特的博拉制药公司上市销售。
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