除此以外依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学公司与 Baxalta 年初，依那西普微生物类似物 CHS-0214 在中的重度慢性斑块锥状银屑病症状中的进行的一项 3 期研究达到其主要起始站。

「我们很十分高兴这些些阳性临床研究结果，」 Coherus 总裁兼常务董事、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普用药的症状来说，CHS-0214 是一个最主要的选项。如果赢取管控机构批准，CHS-0214 有可能为症状包括一种高效率的用药选项，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床研究先行者的穿越大幅度表明了我们开发平台在推动微生物类似物产品朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 常务董事总裁兼常务董事 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在实用性上未临床研究有意味的歧异

该起始站基于 12 周时的银屑病文艺活动和严重素质指数（PASI）评分。在 12 周时，主要起始站，即与基线远比在 PASI 的平均百分比变异及与基线远比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例所处先设定的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在实用性上未临床研究有意味的歧异。

「我们受到这项表明性研究数据的鼓舞，」Baxalta 指派公司常务董事、微生物类似物常务董事 Rosa-Björkeson 称之为。「斑块锥状银屑病对症状的生活精确度及自我感觉有显著不良影响，所以一时期赢取用药药物是非常必要的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩大中的重度慢性斑块锥状银屑病症状对用药选项的获取。」

这项研究独自按计划进行到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期表明性研究之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球消费市场的上市审核。第二项在类风湿溃疡症状中的进行的 3 期研究结果有望在 2016 年近期赢取。

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编辑： 冯志华